وداع با عینک مطالعه؛ داروی چشمی که مشکل دید نزدیک را برطرف می‌کند

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) نخستین قطره چشمی مبتنی بر آسکلیدین را برای درمان نزدیک‌بینی در بزرگسالان مبتلا به پیرچشمی که بیش از ۱۰۰ میلیون نفر بالغ تنها در ایالات متحده را تحت تأثیر قرار می‌دهد، تأیید کرد و این محصول در مدت سه ماه آینده در دسترس عموم قرار خواهد گرفت.

طبق اعلام نیواطلس، این قطره‌های چشمی که به نام ویز (VIZZ) از شرکت داروسازی لنز (LENZ) شناسایی می‌شوند، یک محلول چشمی آسکلیدین هستند که به طور مؤثر به درمان پیرچشمی در بزرگسالان یاری می‌رسانند. این قطره‌ها به صورت روزانه یک بار استفاده می‌شوند و می‌توانند تاری دید نزدیک را برای حداکثر ۱۰ ساعت برطرف کنند.

ایف شیملپنینک (Eef Schimmelpennink)، رئیس و مدیر اجرایی LENZ Therapeutics، با بیان این که کسب تأییدیه ویز از سازمان غذا و دارو یک نقطه عطف حیاتی برای شرکت لنز است، گفته است که این موفقیت نشان‌دهنده یک پیشرفت انقلابی در گزینه‌های درمانی برای ۱۲۸ میلیون بزرگسال در ایالات متحده است که با مشکل تاری دید نزدیک مواجه هستند. این دستاورد مهم نتیجه همکاری‌های بی‌نظیر تیم LENZ و شرکای آنها، تلاش‌های محققان بالینی و مشارکت صدها نفر در آزمایش‌های بالینی بوده است.

این قطره‌ها با استفاده از آسکلیدین، به آرامی مردمک چشم را کاهش می‌دهند. این اثر، نوعی «اثر سوراخ سوزنی» ایجاد می‌کند که مشابه با تنگ کردن لنز دوربین عمل می‌کند و به وضوح دید اشیاء نزدیک کمک می‌نماید. بر خلاف قطره‌های چشمی قدیمی‌تر، این محصول تأثیر قابل توجهی بر عضلات فوکوس چشم نمی‌گذارد، بنابراین موجب تار شدن دید دور یا ایجاد اثر «بزرگنمایی» (معروف به تغییر نزدیک‌بینی) نمی‌شود.

در نهایت، این قطره‌ها می‌توانند تا ۱۰ ساعت بدون نیاز به عینک، و مهم‌تر از همه، بدون عوارض جانبی مرتبط با درمان‌های قدیمی، کیفیت بینایی برای خواندن متون نزدیک را بهبود بخشند.

در سال ۲۰۲۱، نخستین قطره‌ها برای درمان این عارضه با استقبال گسترده‌ای معرفی شدند، اما دلایلی وجود دارد که قطره‌های ویز را در رده ممتاز قرار می‌دهد. ویتی (پیلوکارپین هیدروکلراید ۱.۲۵٪) به عنوان یک قطره چشم دوکاره عمل می‌کند که می‌تواند کیفیت دید نزدیک را بهبود بخشد، اما ممکن است عوارض جانبی مانند سنگینی ابرو یا مشکلات نادر در زجاجیه و شبکیه را به دنبال داشته باشد. در مقابل، آسکلیدین به عنوان یک قطره ی مردمک، بدون تحریک مهم عضله متمرکز کننده (مژگانی) و با ایجاد اثر سوراخ سوزنی، بینایی نزدیک را بدون عوارض جانبی مشاهده‌شده در ویتی بهبود می‌بخشد.

مارک بلومنشتاین، یکی از محققان بالینی ویز، اعلام کرده که این تأییدیه به منزله یک تغییر اساسی در گزینه‌های درمانی برای میلیون‌ها نفری محسوب می‌شود که از کاهش ناگزیر بینایی نزدیک خود به دلیل سن سالخورده، ناامید شده‌اند و با این مشکل دست و پنجه نرم می‌کنند. او بر این باور است که این محصول می‌تواند به عنوان یک راه‌حل مطلوب برای اپتومتریست‌ها و چشم‌پزشکان مطرح شود و اکنون آنها قادر خواهند بود یک درمان مؤثر و قابل توجه برای پیرچشمی ارائه دهند که قابلیت تبدیل شدن به استاندارد مراقبت را دارد و نیازهای بیماران را برآورده می‌سازد.

کسب تأییدیه از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) پس از انجام سه مطالعه فاز دوم تصادفی، دوسوکور و کنترل‌شده با مشارکت صدها نفر حاصل شد. این قطره به خوبی تحمل شد و در طی بیش از ۳۰ هزار روز درمان در هر سه آزمایش هیچ عارضه جانبی جدی گزارش نشد.

متأسفانه، پیرچشمی به عنوان یک بیماری ناگزیر با پیری شناخته می‌شود. تقریباً تمامی افراد بالای ۴۵ سال با این مشکل روبه‌رو هستند که به تدریج وخیم‌تر می‌شود و معمولاً نیاز به اصلاح با عینک یا لنزهای تماسی پیدا می‌کند. اگرچه پیرچشمی یک بیماری تدریجی است، اما ممکن است به سرعت و به شکل غیرمنتظره‌ای پیشرفت کند و اجرای فعالیت‌های روزمره‌ای مانند خواندن دستورالعمل‌ها یا برچسب‌های مواد غذایی را که قبلاً ساده به نظر می‌رسیدند، دشوارتر سازد.

این شرکت درمانی اعلام کرده که انتظار می‌رود ویز در سه‌ماهه آخر سال ۲۰۲۵ به‌طور گسترده عرضه شود و به اولین و تنها قطره چشمی مبتنی بر آسکلیدین تبدیل شود که از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا برای درمان پیرچشمی تأیید گردیده است.

تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) بر اساس داده‌های آزمایشی که از سوی شرکت داروسازی ارائه شده، صورت گرفته است. لذا لازم به ذکر است که گزارش‌های تخصصی از سوی محققان هنوز منتشر نشده و معمولاً این مقالات بعد از تأییدیه‌های نظارتی منتشر می‌شوند.

 

نوشته های مشابه

دیدگاهتان را بنویسید

دکمه بازگشت به بالا